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2 天内 4 款国产疫苗获批,加强针应该怎么选?
12 月 4 日下午 5 点,北京神州细胞生物技术对外公布,其公司研发的重组新冠病毒单白疫苗(SCTV01C)被纳入紧急使用。随后,四川大学华西医院、三叶草生物制药、厦门大学等纷纷宣布其研制的疫苗被纳入紧急使用。
图片来源:官方公告截图
短短两日内,就有 4 款新冠疫苗相继获批紧急使用,对现阶段疫苗政策是否会发生变化?各自的保护效力又是如何?
4 款疫苗获批紧急使用
在此次获批的 4 款新冠疫苗中,有 3 款是重组蛋白疫苗,还有 1 款为新型鼻喷苗。首先让我们来看下他们的具体信息:
神州细胞
神州细胞此前推出两款新冠病毒重组蛋白疫苗,分别为二价(Alpha/Beta 变异株)S 蛋白疫苗 SCTV01C,和四价(Alpha/Beta/Delta/Omicron 变异株)S 蛋白疫苗 SCTV01E。两款疫苗均采用的是水包油佐剂,目前已在多国完成临床 Ⅰ/Ⅱ 期试验,而在近期公开的阿联酋 Ⅲ 期临床试验(NCT05323461)中,也取得了不错的成绩。
此次临床试验共入组 1800 名健康志愿者,分为已接种灭活疫苗和 mRNA 疫苗两组,阳性对照苗分别为国药灭活疫苗与辉瑞一代 mRNA 苗。此次试验开展随机、双盲、阳性对照,旨在评价其在 ≥18 周岁已接种过新冠疫苗的健康人群中的安全性、耐受性和免疫原性。
加强免疫后 28 天,采用真病毒检测中和抗体滴度。mRNA 苗、SCTV01C 和 SCTV01E 诱导针对奥密克戎 BA.1 的真病毒中和抗体几何平均值(GMT)分别为 1049、1189 和 1659;针对奥密克戎 BA.5 的真病毒中和抗体 GMT 分别为 1687、1736 和 2281。
此外,两款疫苗在与辉瑞一代 mRNA 疫苗的对比中,分别达到了预设的非劣终点(SCTV01C)与优效终点(SCTV01E)[1]。另有研究表明,SCTV01C 加强免疫后 12 个月时中和抗体仍可维持在 170~678 的较高滴度值,展示出不错的免疫持久性 [2]。
值得注意的是,本次获批紧急使用的仅为二价疫苗 SCTVO1C [3]。目前,神州细胞的四价 SCTV01E 已获批在国内开展 Ⅱ 期临床试验,但距离投入使用可能还需要一段时间。[4]
威斯克生物联合四川大学华西医院
威斯克生物与华西医院自主研发的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(Sf9 细胞)威克欣,于 2020 年 2 月投入研发,所使用的是昆虫细胞生产技术配合水包油乳剂佐剂 WGa01(MF59 样佐剂)。
该项技术在葛兰素史克公司(GSK)的二价 HPV 疫苗 Cervarix 中也有运用,其原理是将新冠病毒的基因引入昆虫细胞(Sf9 细胞),使其作为工厂生产重组 S 蛋白,再进行纯化。
据威斯克生物官网介绍,威克欣的 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验于 2021 年 6 月完成,目前 Ⅲ 期临床试验(NCT04904471)已在墨西哥、菲律宾、印度尼西亚等国家完成近 4 万名受试者的入组和接种。试验显示,该疫苗具有良好的安全性和免疫原性,能够明显诱导针对新冠病毒原型株及变异株的中和抗体;同时,与市场上现有的新冠疫苗序贯接种第三针,能大大地提高对 Omicron、Delta 等多种变异株病毒的中和抗体滴度。
三叶草生物制药
三叶草生物制药所研发的 SCB-2019 疫苗同为重组新冠蛋白疫苗,选用的是 Dynavax CpG 1018 佐剂和氢氧化铝(铝佐剂)。2022 年 1 月 20 日,其全球 Ⅱ/Ⅲ 期 SPECTRA 临床试验(NCT04672395)结果发表在 The Lancet 上。
SPECTRA 共招募 30174 名受试者入组,试验结果显示,SCB-2019预防重度 COVID-19 的保护效力为 100%,预防任何毒株引起的中度至重度新冠肺炎的保护效力为 83.7%。在接种第一剂及第二剂后,由疫苗引起的轻度至中度注射部位疼痛比率高于安慰剂,但各组间发生其他不良事件的比率相当 [5]。
图源:参考资料 5
11 月 26 日,其发表在 Clinical Infectious Diseases 的研究中指出,接种 SCB-2019 新冠疫苗能降低新冠病毒在家庭成员中的传播风险[6]。
图源:参考资料 6
万泰生物联合厦门大学、香港大学
与其他三款疫苗不同,万泰生物与厦门大学、香港大学合作研发的为鼻喷新冠疫苗(以下简称「鼻喷苗」),采用特别改造的双重减毒流感病毒(CA4-DelNS1)作为载体,插入新冠病毒刺突蛋白 RBD 基因片段研制而成,是一种黏膜免疫疫苗。目前,已在 Ⅲ 期临床试验中验证了安全性和广谱有效性。该试验在菲律宾、南非、越南等国共入组 31038 名 18~91 岁志愿者。
根据厦门大学 12 月 5 日的公开数据显示,鼻喷苗对住院及以上重症、明显症状与轻症病例的保护效力分别为 100%、67% 和 55%;在既往有新冠灭活疫苗免疫史的人群中,序贯加强鼻喷苗与用安慰剂相比,对明显症状病例的相对保护效力为 63%。疫苗组和安慰剂对照组总体不良反应率相当,均为 12.4%。
此外,研究还包含 4557 名 60 岁以上老年人与 4441 名慢病患者,对比结果显示,鼻喷苗对老年人与慢病人群的保护效力不弱于中青年健康人群,在各个群体中均表现出很好的安全性,疫苗组的不良反应情况与安慰剂对照组相当。
13 种新冠疫苗该怎么选?
就在今年 9 月初,丽珠医药的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(丽康 V-01)和康希诺生物吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5 型腺病毒载体)(克威莎雾优)才刚刚被纳入序贯加强免疫紧急使用。
截至目前,加上新获批紧急使用的 4 款疫苗,国内已有 13 款获批的新冠疫苗,包括 5 款灭活疫苗、5 款重组蛋白疫苗、1 款腺病毒针剂、1 款吸入用疫苗和 1 款鼻喷疫苗。新纳入的疫苗是否会影响接下来的疫苗接种?而面对这么多的新冠疫苗,我们又该如何选择呢?
国内已有 13 款获批的新冠疫苗情况 数据来源:丁香园 Insight 数据库、用药助手
首先,尽管纳入了紧急使用,4 款新疫苗距离真正落地接种还有一段时日。此前丽珠医药的丽康 V-01 与康希诺的吸入疫苗先是在局部地区试点,直至 11 月左右才逐渐在全国范围内铺开使用。另外,由于疫苗产能、运输等影响,实际接种点得到的疫苗有限,最重要的是趁早接种,不必非某个疫苗不打。
目前,非灭活疫苗的加强针免疫反应优于灭活疫苗,因此对于大部分以灭活疫苗完成基础免疫的人可以考虑用另一种基础路线的疫苗做加强。具体可以根据自己前几针所接种的类型,参照下图进行选择:
图源:丁香医生
除了上述技术路线之外,在新冠疫苗的研发中,mRNA 也是一个重要技术路径,而国内 mRNA 疫苗大多处于 Ⅱ/Ⅲ 期临床试验阶段。如此前备受关注的艾博生物的 ARCoV 就于今年在全球开启 Ⅲ 期临床试验,并在 9 月 30 日在印度尼西亚获得紧急使用许可。
此外,上海复星医药也于 11 月 18 日宣布,旗下的复必泰二代疫苗获中国香港特别行政区许可紧急使用。石药集团也在 6 月 30 日于 ClinicalTrials.gov 登记 SYS6006 的 Ⅱ 期临床试验(NCT05439824)。
致谢:本文经 遗传学博士、药企研发科学家 周叶斌 专业审核
策划:ame | 监制:gyouza
题图来源:视觉中国
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三星Galaxy Watch 5智能手表拆解,Exynos W920处理器,支持蓝牙5.2
智能可穿戴市场在近几年热度逐步攀升,如TWS耳机、智能手表、VR设备等产品的销量也随之快速增涨。其中,智能手表相对发展较早,但却是随着近几年更多的手机厂商相继加入,产品性能和功能不断完善,续航时间开始能够更好的满足日常使用需求,才获得了众多消费者的认可。
三星是布局智能手表较早的品牌之一,随着一代代的提升,产品质感和性能都处于目前智能手表市场的顶级水准。近期,三星推出最新一代智能手表Galaxy Watch 5,在外观方面延续了经典的圆形表盘设计,搭载蓝宝石玻璃面板,提供更好的强度和耐刮擦性。支持5ATM+IP68防尘防水,轻松应对日常生活及会外自然环境防水需求。
在功能配置方面,Galaxy Watch 5搭载三星Exynos W920处理器,1.5GB RAM+16GB ROM的组合,支持蓝牙5.2,集成独立GPS和NFC。在健康管理方面,搭载三合一三星BioActive身体活力传感器,集成生物电阻抗分析传感器和光学心率传感器,支持从体脂率到骨骼肌重量的数据监测,支持心率监测;还优化改进了睡眠监测功能,提供更全面的睡眠数据;以及90+种锻炼模式追踪,辅助用户健康管理。下面就来看看这款产品的详细拆解报告吧~
一、三星Galaxy Watch 5智能手表开箱
三星Galaxy Watch 5包装盒采用了长条形简约设计,白色背景,正面仅展示有产品外观设计,产品名称和品牌LOGO。
包装盒背面有产品的部分介绍,40mm尺寸,支持Bluetooth、WLAN、GPS,大陆国行版Samsung Galaxy Watch5系列智能手表仅支持大陆国行版智能手机(适用于运行安卓8.0及以上且RAM大于1.5GB的智能手机,不支持基于IOS,鸿蒙系统的设备及与Google服务不合作的设备)。
包装盒内物品有手表,充电线、产品说明书和保修卡。
磁吸式充电线,采用了USB-A to 无线底座。
SAMSUNG三星Galaxy Watch 5智能手表外侧整体外观一览,圆形表盘设计,硅胶表带,此款为幽紫秘境配色。
手表背面整体外观一览,表盘和表带采用了滑索结构,能够便捷拆卸清洁和更换。表带内侧设置导汗槽,避免与皮肤长期直接接触,提升佩戴的舒适性。
Galaxy Watch 5表盘正面特写,40mm版本搭载了一块1.2英寸Super AMOLED屏,分辨率为396*396。蓝宝石玻璃搭配铝合金表壳,坚固抗刮擦。
表盘背面特写,中间传感器模组凸起,佩戴贴合皮肤,提供更能精准的检测。传感器模组四周印制有产品的部分信息,型号:SM-R900,蓝宝石玻璃,输入:5V-2.0A,制造商:三星电子株式会社,越南制造。
光学心率传感器模组特写。
红外温度传感器特写。
手表卸压孔特写,用于平衡手表内外压力,适应不同环境使用。
手表侧边设置有两颗功能按键,用于电源开关、返回主屏幕和返回上一层,主按键有红色胶圈提示。中心是麦克风开孔,用于语音控制和语音通话拾音。
手表另外一侧设置有扬声器开孔。
手表一端的气压计开孔特写。
经我爱音频网实测,SAMSUNG三星Galaxy Watch 5智能手表40mm版本搭配标配表带,整机重量约为49.3g。
我爱音频网采用CHARGERLAB POWER-Z KM002C对SAMSUNG三星Galaxy Watch 5智能手表进行充电测试,输入功率约为2.47W。
二、三星Galaxy Watch 5智能手表拆解
进入拆解部分,解开滑锁,取掉表带。
卸掉四颗固定螺丝,打开腔体。
后腔内部结构一览,中框上设置有橡胶垫密封防水,内部组件通过BTB连接器和触点连接到前腔主板。
取出后腔内部无线充电接收线圈和传感器模组。
无线充电接收线圈和传感器模组结构特写,传感器模组小板上设置有排线连接到主板,无线充电接收线圈排线露铜与主板连接。
取掉无线充电接收线圈和排线。
无线充电接收线圈特写,设置在隔磁屏蔽贴纸上,丝印“ABIA”字样。
心率传感器模组背面小板电路一览,中心设置磁铁与无线充电底座吸附充电。
连接排线的ZIF连接器特写,雕刻“HUVC”字样。
TI德州仪器AFE4500适用于生物阻抗分析、电生物传感和光学生物传感的超小型、集成式AFE,集成Bio-Z、EDA、ECG和PPG信号链,同步ECG和ECG可实现基于PTT的BP。
TI德州仪器AFE4500详细资料图。
取出传感器模组。
传感器模组菲涅尔透镜结构一览。
传感器模组特写,中心设置LED灯,四周8颗光线感应器接收。
手表后盖内侧结构一览,还设置有温度传感器和扬声器,扬声器通过金属盖板和螺丝固定,防止发生振动。
卸掉螺丝,取掉盖板,取出扬声器。
扬声器正面出音孔特写,防尘网防护。
扬声器单元背面特写,两侧设置调音孔,通过细密防尘网防护。
扬声器与一元硬币大小对比。
取出温度传感器。
红外温度传感器模组一侧电路一览。
红外温度传感器模组一侧电路一览。
红外温度传感器特写,丝印“21190D”,用于健康检测功能。
前腔内部结构一览,主板通过螺丝固定,上方大面积屏蔽罩覆盖。
扬声器和功能按键小板排线与主板通过BTB连接器连接。
屏幕排线同样通过BTB连接器与主板连接。
连接温度传感器的金属弹片特写。
连接无线充电接收线圈的金属弹片特写。
用于连接心率传感器模组的BTB连接器母座。
ST意法半导体LSM6DSO32封装系统,内置3D数字加速度计和3D数字陀螺仪,在高性能模式下将功率性能提高到0.55mA,并启用始终开启的低功率功能,为消费者提供最佳运动体验。
ST意法半导体LSM6DSO32详细资料图。
用于NFC功能模拟门禁卡的磁性线圈。
镭雕0W6UA的晶振特写,用于提供时钟。
用于连接扬声器的金属弹片。
取出主板单元,腔体内部结构一览。
取掉屏蔽罩,主板一侧电路一览。
主板另外一侧电路一览。
丝印“GJL2529M”的三星Exynos W920可穿戴处理器,支持三星与谷歌联合构建的全新统一可穿戴平台,以实现流畅的可用性。Exynos W920采用5nm EUV工艺和低功耗技术,具有强大的双核中央处理器,集成GPS、GLONASS、Beidou、Galileo格洛纳斯定位系统,电源管理、闪存和内存。
ConvenientPower易冲半导体CPS4019高效无线充电接收芯片,支持5W无线充电接收。芯片内部集成同步整流器和低压差稳压器,用于为系统设备和电池充电,为内置电池供电的设备提供良好的体验。
CPS4019内部集成8051内核,内置16KB MTP存储器和2KB SRAM,支持高级功率管理和超低待机功耗,芯片具有I2C引脚和GPIO引脚,支持输出电压调节,内置12位ADC,用于输入输出全部参数采集。芯片内置整流器过压保护,LDO过流保护和过热保护,采用WLCSP-30封装。
据我爱音频网拆解了解到,目前已有OPPO、小米、一加、贝尔金、小鸟、阿思翠等品牌旗下的产品采用了易冲半导体无线充电解决方案。
ConvenientPower易冲半导体CPS4019详细资料图。
丝印S6550的IC。
镭雕AR254的晶振。
NXP恩智浦丝印“2200TB0JJ”的NFC芯片。
Halo希荻微HL7593同步降压转换器,可通过I2C接口进行编程。
丝印iST207W的IC。
丝印S001的IC。
连接屏幕排线的BTB连接器母座特写。
连接扬声器和功能按键小板排线的BTB连接器母座特写。
取出手表前腔内的框架。
框架上固定电池、振动马达、气压计、功能按键和麦克风。
取掉框架上的功能按键和麦克风小板。
小板一侧电路一览,采用了软硬板结合的工艺,中间设置麦克风单元。
小板另外一侧电路一览,两侧小板上设置功能按键。
镭雕G076 2B17的MEMS麦克风特写,用于语音通话拾音。
排线与主板连接的BTB连接器公座特写。
取掉电池单元。
手表内置锂电池型号:ZU10196,容量:284mAh/1.10Wh,充电限制电压:4.47V,标称电压:3.88V,来自天津三星视界有限公司。
电池保护板电路一览。
丝印52071D的一体化锂电保护IC,用于电池过充,过放和过流等保护功能。
取掉气压传感器和振动马达。
振动马达一侧特写。
振动马达另外一侧特写,排线露铜连接到主板。
气压传感器小板电路一览。
ST意法半导体LPS28DFWTR气压传感器,是一款双量程防水气压传感器,实现了高精度空气压力测量外,还可以实现30M的水深测量。采用带金属盖的陶瓷LGA防水封装,保证了在-40℃~+85℃的温度范围工作。
ST意法半导体LPS28DFWTR气压传感器详细资料图。
屏幕背部电路一览,丝印手表型号SM-R910/R905.
屏幕与主板连接的BTB连接器公座特写。
SAMSUNG三星Galaxy Watch 5智能手表拆解全家福。
三、我爱音频网总结
SAMSUNG三星Galaxy Watch 5智能手表在外观上拥有很强的质感表现,圆形表盘,简约设计风格,观感时尚、佩戴白搭。1.2英寸396*396分辨Super AMOLED屏幕,色彩鲜艳、观感细腻,操作流畅;蓝宝石玻璃+铝合金表壳,坚固抗刮擦;硅胶表带搭配轻盈机身,佩戴也非常舒适亲肤。
手表内部具有很高的集成度,组件之间通过连接器和触点连接,一层一层堆叠,复杂有序。手表采用了磁吸无线充电的方式输入电源,内置三星视界284mAh电池,采用了ConvenientPower易冲半导体CPS4019高效无线充电接收芯片,支持5W无线充电功率,内置整流器过压、过流和过热保护。
手表主控芯片采用了三星Exynos W920可穿戴处理器,具有强大的双核中央处理器,集成格洛纳斯定位系统、电源管理、闪存和内存。内置心率传感器采用了TI德州仪器AFE4500 AFE芯片,支持生物阻抗分析,电生物传感和光学生物传感;还搭载了温度传感器、ST意法半导体LPS28DFWTR气压传感器、扬声器、麦克风,以及ST意法半导体LSM6DSO32传感器等,用于为各项功能提供支持。